喜讯 | 凯莱谱旗下迪赛思诊断参考实验室获CNAS实验室认可证书

经中国合格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）批准，凯莱谱与SCIEX合资公司浙江迪赛思诊断技术有限公司依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(IDT·ISO/IEC 17025:2017)、CNAS-CL07:2021《医学参考测量实验室能力认可准则》(IDT·ISO 15195:2018)建立参考实验室，于2024年10月23日正式获得CNAS参考实验室认可，注册编号：CNAS L21758。

作为国内专注于临床质谱赛道里唯一一家获得该认可的企业，迪赛思诊断参考实验室主要依托液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）的技术平台。此次认可标志着迪赛思诊断参考实验室正式进入CNAS医学参考测量实验室列表，成为全国30余家获CANS实验室认可的医学参考实验室之一。

在精准医疗时代，检验结果的准确性越来越受到临床检验机构的重视。实现测量结果的准确性，最好的方式就是建立和保证检验结果的溯源性。实验室只有使用具有溯源性的检测系统，才能使检测结果可溯源。量值溯源已被认为是实现医学检验测量结果标准化和一致化的唯一途径。

此外，凯莱谱生态已获ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001三项质量管理体系认证；医学检验实验室板块凯莱谱医学检验实验室获ISO 15189和CAP两项质量体系认证；标准物质板块阿尔塔科技获ISO 17034/CNAS-CL04和ISO 9001两项质量管理体系认证；医疗器械板块迪赛思诊断及凯莱谱质造获ISO 13485和ISO 9001两项质量管理体系认证。

截止目前，凯莱谱已完成临床质谱从标准物质、测量校准实验室、医疗器械研发生产和医学检验服务全产业流程的CNAS及其他质量体系认证，可以为临床质谱用户提供高质量、全方位的整体化解决方案。

关于CNAS

CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的缩写。由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）的正式成员。实验室通过CNAS认证，标志着其已建立了符合国际标准的质量管理体系。