喜报 | 凯莱谱技术实力再获国际“金标准”认可

近日，凯莱谱医学检验实验室正式收到美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）颁发的认证证书。继脂溶性维生素ADEK项目通过ISO 15189医学实验室认可之后，实验室在脂溶性维生素ADEK、B族维生素全套、类固醇激素、活性维生素D代谢等关键质谱检测领域，再次拿下国际公认的实验室“金标准”。这不仅是一次资质的更新，更是凯莱谱实验室在复杂基质微量检测领域，向世界级质量体系迈进的坚实一步。

突破技术壁垒，定义“精准”新高度

在临床质谱检测中，“测得准”远比“测得出”更难。此次通过CAP认证的项目，均具有低浓度、高干扰、代谢复杂的特点。凯莱谱通过自主研发的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术平台及自主研发的产品试剂盒，实现了对这些传统免疫法难以精准检测的项目的精准定量：
维生素ADEK谱（VA, VD, VE, VK1）；B族维生素谱（B1, B2, B3, B5, PA, PLP, B9, MMA）

不同于单一指标检测，我们提供全景式营养代谢评估，为维生素缺乏、神经退行性疾病、高同型半胱氨酸血症及围孕期健康管理提供精准数据支撑。

类固醇激素精细化检测（双氢睾酮 DHT / 醛固酮 ALD）

解决了免疫法交叉反应导致的假性升高或漏检问题，为多囊卵巢综合征（PCOS）、继发性高血压及肾上腺疾病的鉴别诊断提供“金标准”依据。

1,25-双羟维生素D（活性VD）

突破传统总维生素D检测的局限，直接检测生物活性形式，精准指导骨质疏松、慢性肾病及钙磷代谢紊乱的个体化治疗。

双重认证，构建全周期质控闭环

质量是医学检验的生命线。凯莱谱坚持用“双保险”构筑质量护城河。ISO 15189 负责“管得好”，CAP 负责“测得准”。两者的结合，让凯莱谱有能力为临床提供可溯源、可依赖、可决策的高质量检测服务。此外，凯莱谱已完成临床质谱从标准物质、检测校准实验室、医疗器械研发生产和医学检验服务全产业流程的CNAS及多个质量体系认可认证，可以为临床质谱用户提供高质量、全方位的整体化解决方案。

始于认证，不止于认证

通过CAP认证，不是终点，而是新的起点。作为中国临床质谱的领跑者，凯莱谱将继续秉持“用技术创新的加法，为人类疾病做减法”的使命，持续深耕多组学与精准检测技术，推动中国独立医学实验室的质量标准与国际全面接轨。以精准之名，铸质量之盾。我们期待，用更专业的服务，守护每一个生命的健康未来。