新品发布 | 抗癫痫药物校准品、质控品获批上市,精准护航癫痫治疗

2025-11-07 10:25:59

近日,由凯莱谱自主研发的抗癫痫药物校准品、质控品获批二类医疗器械注册证,正式面向全国上市!该系列产品采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),一次检测即可同时定量人血清中近20种抗癫痫药物及其活性代谢物,为癫痫、双相情感障碍等患者的治疗药物浓度监测(TDM)提供高准确性、高灵敏度和高特异性的整体解决方案。

抗癫痫药物TDM的临床价值

1、个体代谢差异大:

同一剂量血药浓度可相差10倍以上。

2、治疗窗窄:

不足易复发,过量即中毒。

3、药物相互作用多:

合并用药、肝肾功能变化均影响浓度。

4、循证医学证据充分:

AGNP共识推荐:卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、左乙拉西坦、拉考沙胺等药物均为1-3级推荐的TDM品种


产品亮点



临床应用方向

1、个体化用药指导

通过TDM优化剂量,提高治疗依从性和疗效。

2、药物相互作用评估

识别合并用药对药物浓度的影响。

3、特殊人群管理

儿童、老年人、孕妇、肝肾功能异常者等需重点监测人群的用药管理。


技术平台优势

1、高通量检测

自动化前处理结合质谱技术,大幅提升检测效率。

2、运营无忧

7×24小时工程师即时响应,确保设备持续稳定运行。

3、便捷开展

集试剂、校准、质控与软件一体化交付,实验室可即刻开展 。


结语

随着抗癫痫药物校准品、质控品上市,凯莱谱精神-神经TDM矩阵再添重磅成员,覆盖抗抑郁、抗癫痫、抗精神病三大类主流药物,为区域医疗中心、精卫中心、第三方检验所提供“一站式”质谱解决方案,加速临床精准用药落地,惠及更多癫痫及相关疾病患者!