新品发布 | 抗癫痫药物校准品、质控品获批上市,精准护航癫痫治疗
2025-11-07 10:25:59近日,由凯莱谱自主研发的抗癫痫药物校准品、质控品获批二类医疗器械注册证,正式面向全国上市!该系列产品采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),一次检测即可同时定量人血清中近20种抗癫痫药物及其活性代谢物,为癫痫、双相情感障碍等患者的治疗药物浓度监测(TDM)提供高准确性、高灵敏度和高特异性的整体解决方案。
抗癫痫药物TDM的临床价值
1、个体代谢差异大:
同一剂量血药浓度可相差10倍以上。
2、治疗窗窄:
不足易复发,过量即中毒。
3、药物相互作用多:
合并用药、肝肾功能变化均影响浓度。
4、循证医学证据充分:
AGNP共识推荐:卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪、左乙拉西坦、拉考沙胺等药物均为1-3级推荐的TDM品种。
产品亮点

临床应用方向
1、个体化用药指导
通过TDM优化剂量,提高治疗依从性和疗效。
2、药物相互作用评估
识别合并用药对药物浓度的影响。
3、特殊人群管理
儿童、老年人、孕妇、肝肾功能异常者等需重点监测人群的用药管理。
技术平台优势
1、高通量检测
自动化前处理结合质谱技术,大幅提升检测效率。
2、运营无忧
7×24小时工程师即时响应,确保设备持续稳定运行。
3、便捷开展
集试剂、校准、质控与软件一体化交付,实验室可即刻开展 。
结语
随着抗癫痫药物校准品、质控品上市,凯莱谱精神-神经TDM矩阵再添重磅成员,覆盖抗抑郁、抗癫痫、抗精神病三大类主流药物,为区域医疗中心、精卫中心、第三方检验所提供“一站式”质谱解决方案,加速临床精准用药落地,惠及更多癫痫及相关疾病患者!


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