News & Events新闻资讯

以持续创新促进医疗进步, 用更精准诊断为健康指路

开始了解
07-202019

快讯!凯莱谱顺利通过CAP认证现场评审

浏览次数:650
分享

CAP(美国病理学家学会)是临床实验室管理和认证的权威性组织,由具有专业资质的近18,000位临床检验学家和病理学家组成。


7月18日,凯莱谱与杭州迪安医学检验中心共建的质谱中心实验室顺利通过 CAP 专家严格的首次现场评审。凯莱谱实验室管理团队同CAP国际评审专家Dr. Bruce Zangwill和Dr. Suzanne Kamel-Mohamed一起就实验室质量管理体系进行全面检查,评审专家组对本次评审结果给予高度赞誉。


以病人安全、员工安全以及环境安全为目标保证和提高实验室质量是CAP评审的宗旨。在凯莱谱实验室,审专家组就样本在分析前、分析中、分析后的各个环节涉及到的质量保证问题进行详细提问和确认,如样本在冷链运输过程中如何保证时效性和稳定性,如何正确识别、追踪合格样本,并就VD项目的整个处理环节进行跟踪确认,同时核查了如何确保检测结果的准确与及时发布等环节。审专家组充分肯定了实验室在标准化、规范化方面做出的努力。


在完成实验室现场考核后,审专家组就评审检查要点(checklist)对实验室的质量管理体系进行逐一核对及提问,包括项目的SOP/验证报告/PT/质控、员工培训及技能评估、设备维护校准、实验室人员安全和环境安全、内审/管理评审后的纠正情况等方面,实验室团队凭借日积月累的沉淀流利应答。特别是在审核PT的相关记录时,审专家组对于凯莱谱实验室完成的25羟基维生素D项目申报了正确度验证项目(Accuracy-Based Vitamin D,ABVD)且结果测定值与美国CDC测定值保持一致而表示了赞赏。


当凯莱谱CEO刘华芬在分享她当初回国创业的一大契机就是受到迪安诊断“让国人平等地分享健康”这一使命触动时,Dr. Zangwill也分享了CAP通过“在全球范围内推动实验室质量管理和认证、致力于使人类受益于优异的实验室检测并变得更健康”的愿景,和迪安的使命不谋而合。


值得骄傲的是,CAP审专家组在评审最后总结到:We have been to so many labs in the US and internationally, you are definitely one of the best! We are really impressed by your lab operation and quality system. You have done excellent jobs. 

借助CAP认证过程,凯莱谱实验室充分展现了其规范的操作和管理流程,保障其高质量的检测结果和服务水平,彰显了实验室质量管理、技术水平、人员素质等各方面能力。经过此次认证,凯莱谱将继续脚踏实地做好日常质量管理工作,不断完善质量管理体系,严谨对待每一份样本,用更精准诊断为健康指路!